数字化不是选择,是企业发展必由之路!
追溯体系的建设,是产业数字化的基础设施!
打通供应链、连接终端、触达消费者,是产业数字化的目标!
真实可靠的追溯数据,是构建产业数字化的瓶颈!
从生产源头建立唯一码标准,是构建全产业连数字化体系的关键!
数字化的价值:建立全触点连接、汇聚全场景数据,提升全要素价值!
“一械一码”——大势所趋
为什么推荐选择9965必赢专业服务商实施UDI?
UDI作为“新事物”,相关政策标准和规范文件不仅数量多、更新快、填报规则复杂而且部分规定并不十分明确,企业难以通过自行学习在短时间内做到全面掌握和精准解读。
一是国家监管处罚力度大,一旦发生UDI不合规问题,根据有关法规可能被处以最高10万元以下罚款;二是UDI与企业生产销售挂钩,一旦发生问题,可能带来不可估量的经济损失。
器械企业普遍“小批量多品种”,一些企业甚至可能有数千个SKU,要针对不同产品类别及包材特性进行标签和赋码方案设计,如果企业自行实施,不仅耗时长,管理起来也极为复杂。
企业UDI数据库庞大并且数据会不断累加,因此企业必须建立适合的数据管理系统而不能仅依赖人工,并需要与其他系统进行打通,做到数据统一管理。
必须从全局出发,全盘设计UDI追溯系统的底层框架,而非仅着眼于眼前最基础的合规要求,否则将导致未来成本和风险的不可控。
9965必赢作为深耕医药16年的专业追溯服务商,为客户提供从产品生产到患者使用全环节数智化服务,帮助提升企业管理效能,助力数字化升级。
医疗器械UDI整体方案规划
一站式服务更合规、更便捷、更全能
合规咨询服务
DI备案上传
对接海外数据库
UDI追溯平台建设
标签云打印
产线赋码关联
IT系统对接
便捷出入库管理
防伪防窜管理
计算机系统验证(CSV)
对接国家医保平台
终端赋能管控
患者数字化服务
数据报表可视化
患者防伪溯源查询
方案优势
多码兼容,药械同追
对接海外平台,全球追溯
打通医保,鉴证核查
打通微信,服务患者
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