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一、山东省药监局 2023 年工作计划

时间:4 月 3 日

来源:山东省药品监督管理局

 

要点:

1) 提升智慧监管能力。探索将医疗器械唯一标识实施范围扩大到重要的第二类医疗器械,推动唯一标识“三医”全链条应用。

 

二、北京首次制定危化品“禁限控”目录,加快追溯管理

时间:4 月 4 日

来源:北京日报

 

京市应急管理局会同有关部门制定的《北京市危险化学品禁止、限制、控制措施(试行)(征求意见稿)》,正在首都之窗上向社会公开征求意见。记者注意到,这是北京首次对危险化学品实施禁止、限制、控制等精细化管理举措。

 

征求意见稿中提到,强化危化品安全管理数字化、信息化、智能化建设,加快建立健全危化品追溯管理制度,实现来源可溯、去向可循、状态可控。鼓励积极开展技术革新和产业转型,加快新材料应用和新技术、新装备研发,研究生产过程危化品在线量减量技术路线和储存量减量方案,减少高风险岗位作业人员数量,降低储存、使用危险化学品的数量,减少重大危险源数量。

 

三、上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见》的通知

时间:4 月 6 日

来源:上海市药品监督管理局

 

第四条【药品追溯责任】新开办的药品批发企业和开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业应当按照国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范,建立并实施药品追溯制度,配合上市许可持有人落实药品追溯主体责任。确保经营的药品来源可查,去向可追,责任可究。

 

第十七条【信息追溯系统】 企业应当配置信息追溯系统,保证经营过程中数据的真实、准确、完整、可追溯,企业应当采用信息化手段实现数据共享、信息互通,按要求实现对药品最小包装单位可追溯、可核查。

 

第二十五条【委托储运信息交换】开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业,应当配置电子数据交换平台,支持物流作业数据与委托储存配送的进行信息交换,具备对委托方药品收货、验收、入库、储存、养护、出库、运输、退回等指令的处理功能,实现药品委托储存全过程质量管理和控制,并具备全程货物查询、追溯功能,确保实现药品信息的有效追溯。

 

四、原材料可追溯,奢侈品提高“绿色指数”的重要一步

时间:4 月 17 日

来源:北京新京报

 

旗下拥有古驰、圣罗兰等品牌的开云集团在2020年-2023年可持续发展报告中指出,目前可追溯约95%的原材料来源,其中,95%的羊毛和皮革等材料已实现可追溯;木质粘胶等纺织物来源虽仍然较为不透明,但77%的人造纤维已经完全可追溯。

 

无独有偶,意大利奢侈品品牌普拉达不久前在上海展出“Eternal Gold”精品珠宝系列,除了使用经认证的再生黄金,还与Aura区块链联盟平台合作,让消费者能够追溯黄金与钻石生产链的各项环节,核查是否每一项都在严格践行可持续理念。此前,奢华男装品牌杰尼亚也推出了名为“Oasi Cashmere”的羊绒系列,每件衣服上都有一个二维码,记录了从牧场到纺纱、针织,再到最终成品的完整生产流程,旨在打造全程可追溯的供应链。

 

品牌竞相布局背后,传递着新的需求——越来越多的消费者希望了解奢侈品的更多信息,不仅是产地与标签,还包括制造方式和具体细节。 

 

因此,向高透明度转变势在必行。原材料可追溯不仅是可持续发展的根基、提高“绿色指数”的重要一步,也是品牌透明度的认证,无异于一笔无形资产。

 

“原材料可追溯”不能仅是标签与宣传口径,品牌应结合市场定位与精神价值,通过匹配优势资源、提供差异化服务,将可持续理念根植于消费者的认知里,从而形成一定的影响力。

 

当供应链透明度成为消费者选购奢侈品的重要考量指标,原料可追溯也将成为行业的新常态。

 

五、天津推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设

时间:4 月 27 日

来源:中国医药报

 

近日,天津市药监局联合市卫生健康委召开推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作会,全面推进天津市重点品种药品追溯体系建设。

 

会议指出,医疗美容产品质量直接关系消费者健康安全,各使用单位应当于2023 年 5 月 31 日前在追溯系统中完成基础信息维护,及时采集并上传追溯数据。

 

会议要求,各相关单位要高度重视注射用A型肉毒毒素管理和追溯工作,站在服务和保障民生的高度,加强组织领导,抓紧组织实施,强化监管措施,确保追溯系统建设任务如期完成。监管部门要相互协作、密切配合,在推进追溯体系建设工作的同时,强化经营使用环节监管,督促医疗美容机构认真落实主体责任;对未按规定建立并实施药品追溯制度的,要按照有关规定严肃处理,用强有力的监管,加强行业自律,规范医疗美容服务行为。

 

六、合肥市市场监管局全力推进食用农产品批发市场食品安全信息化追溯“四化”建设

时间:4 月 27 日

来源:合肥市市场监督管理局

 

为切实推动农批市场信息化追溯系统建设,市市场监管局主动对接市商务局、市大数据公司,就合肥市重要产品追溯体系建设平台在省内最大的农批市场周谷堆农产品批发市场的推广应用开展研讨,对照信息化追溯“四化”建设要求,对完善系统功能模块设置、上下游供应链企业系统登记、产品追溯信息便捷化传递以及推进难点问题进行沟通协商,并明确了推进时间节点。


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